الصحة تطلب وقف تداول تشغيلات محلول غسيل كُلوي غير مطابق للمواصفات
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا عاجلًا اليوم الخميس، بشأن عدد من التشغيلات الخاصة بمحلول يستخدم في جلسات الغسيل الكُلوي، بعد ثبوت عدم مطابقته للمواصفات القياسية، في خطوة تهدف إلى حماية صحة المرضى وضمان جودة الرعاية الطبية المقدمة لهم.
أنواع التشغيلات الخاصة بمحلول يستخدم في جلسات الغسيل الكلوي
وأوضحت الهيئة في بيان رسمي، أن التحذير يشمل التشغيلات التالية من محلول Haemodialysis concentrate solution (biocarbonate) (1:35) (formula 1048):
- 326/48/2025
- 36/48/2026
- 37/48/2026
- 44/48/2026
- 45/48/2026
وجاءت جميع هذه التشغيلات بتاريخ انتهاء يونيو 2027، وأرجعت الهيئة السبب إلى نتائج الفحوص المخبرية التي أجرتها معامل هيئة الدواء المصرية، والتي أظهرت عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات الصحية المعتمدة، وهو ما قد يشكل خطورة على سلامة المرضى في حالة استخدامها خلال جلسات الغسيل الكلوي.
سحب التشغيلات من جميع الصيدليات ومنافذ التوزيع
وأكدت الهيئة، على ضرورة سحب هذه التشغيلات المحددة فورًا من جميع الصيدليات ومنافذ التوزيع، ووقف تداولها وتحريزها، حرصًا على سلامة المرضى، مع التأكيد على أن هذا التحذير يقتصر على التشغيلات المذكورة في المنشور ولا يشمل التداول العام للمحلول نفسه.
وشددت هيئة الدواء على أن الصيدليات ومراكز توزيع المستحضرات الطبية مطالبة بالتعاون الفوري مع الهيئة، والإبلاغ عن أي كميات من التشغيلات المذكورة لضمان سحبها بشكل آمن وفعال من الأسواق. كما نوهت الهيئة إلى أنه يمكن التواصل مع الخط الساخن للهيئة أو الموقع الرسمي للحصول على مزيد من المعلومات أو التوضيحات حول هذه التشغيلات.
ويأتي هذا التحذير في إطار متابعة الهيئة المستمرة لسوق الدواء والمستحضرات الطبية في مصر، وضمن جهودها لحماية صحة المواطنين وضمان التزام شركات الأدوية والمصنعين بالمواصفات القياسية المعتمدة، خاصة في المنتجات الحساسة التي تستخدم في علاجات حرجة مثل الغسيل الكلوي، حيث أي خلل أو نقص في جودة المحاليل قد يؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة.
وأكدت الهيئة أن حماية المرضى والحفاظ على جودة الخدمة الطبية هي الأولوية القصوى، داعية جميع العاملين في القطاع الصحي إلى الالتزام الكامل بالتعليمات الصادرة، ومراجعة المخزون الموجود لديهم من هذه التشغيلات، لضمان سحب أي عبوات غير مطابقة قبل استخدامها في أي منشأة صحية أو صيدلية.