هيئة الدواء تحصل على اعتماد «إيجاك» لتحليل المستلزمات الطبية

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن اجتياز معاملها بمقر المنصورية إجراءات الاعتماد من قبل المجلس الوطني للاعتماد «إيجاك» في مجال تحليل المستلزمات الطبية وفق المواصفة الدولية ISO/IEC 17025:2017.

 جاء الاعتماد عقب زيارة تفصيلية أجراها فريق متخصص من «إيجاك»، شملت مراجعة دقيقة لجميع الممارسات الفنية والإدارية المعمول بها داخل المعامل، واستعراضًا لآليات التوثيق وضبط الجودة وطرق التحليل والاختبار.

ويعد هذا الاعتماد تأكيدًا على قدرة معامل الهيئة على تقديم خدمات تحليلية موثوقة تتوافق مع المعايير الدولية في مختلف مراحل العمل، بدءًا من استقبال العينات ومرورًا بإجراءات الفحص، وصولًا إلى إصدار النتائج بدقة عالية. 

كما يعكس هذا التطور حرص الهيئة على دعم كفاءة منظومة الرقابة على المستلزمات الطبية في مصر، وتعزيز جودة ما يطرح في الأسواق من منتجات تمس صحة المواطنين بشكل مباشر.

وأوضحت الهيئة أن هذا النجاح جاء نتيجة خطة تطوير شاملة نفذت خلال الفترة الأخيرة، تضمنت تحديث البنية التحتية للمعامل ورفع جاهزيتها التشغيلية، وتأهيل الكوادر الفنية على أحدث أساليب الاختبارات القياسية، بالإضافة إلى تطوير أنظمة توكيد الجودة الداخلية ورفع القدرة الاستيعابية للمعامل للتعامل مع التحاليل ذات الأولوية الاستراتيجية.

التكامل المؤسسي بين الإدارات المختلفة

وخلال عملية المراجعة، أشاد فريق «إيجاك» بالمستوى المتقدم لتطبيق نظم الجودة داخل الهيئة، وبالتكامل المؤسسي بين الإدارات المختلفة، والالتزام الصارم بمعايير السلامة الحيوية، والدقة العلمية التي يتم اتباعها في تنفيذ الاختبارات التحليلية. كما أكد الفريق أن نموذج العمل داخل معامل هيئة الدواء يعكس تطورًا مهمًا يتماشى مع توجه الدولة نحو الارتقاء بالمنظومة الصحية وتبني أفضل الممارسات العالمية.

 حضر من جانب الهيئة كل من د. وديان يونس، رئيس الإدارة المركزية للرقابة المركزية، ود. علا الحسيني، مدير عام المعامل الرقابية، ود. مي مكي، مسؤول المراجعات الداخلية بالإدارة العامة لتوكيد الجودة.

وأكدت الهيئة أن حصولها على اعتماد «إيجاك» سيسهم في توسيع الاعتراف الدولي بمعاملها ودعم تنافسية المنتجات المصرية في الأسواق الإقليمية والعالمية، إضافة إلى تعزيز الثقة في المنظومة الرقابية الوطنية. كما يعد هذا الاعتماد خطوة أساسية نحو تطوير منظومة الجودة الشاملة بالهيئة، وزيادة قدرتها على مواكبة التطورات التنظيمية والتقنية المتسارعة في سوق المستلزمات الطبية.

وتجدد هيئة الدواء المصرية التزامها بمواصلة التحديث المستمر لبنيتها التحتية وتطوير كوادرها الفنية، بما يضمن استمرار حصولها على الاعتمادات الدولية وتعزيز دورها الحيوي في حماية صحة المواطنين وضمان جودة وفاعلية وسلامة المستحضرات والمستلزمات الطبية المتداولة في مصر.