هيئة الدواءة تعلن نجاح «زيارة الاعتماد» من المجلس الوطني «EGAC»

اجتازت هيئة الدواء المصرية بنجاح إجراءات اعتماد المجلس الوطني للاعتماد (EGAC)، التي تمت بناء على زيارة أجراها المجلس للهيئة بتاريخ 21 أكتوبر2025، حيث زار خبراؤه معمل تحليل المواد الخطرة، التابع للإدارة المركزية للرقابة الدوائية بمقر الهيئة بالمنصورية.

وأكدت الهيئة أن اجتياز هذه الزيارة يأتي في إطار حرصها على تعزيز كفاءة منظومتها الرقابية، وضمان جودة ودقة نتائج التحاليل المعملية، فضلًا عن التزامها بتطبيق أعلى معايير الجودة والمواصفة الدولية ISO/IEC 17025 الخاصة بكفاءة المعامل، كما يعكس ذلك استمرار جهودها في تطوير البنية التحتية للمعامل التابعة لها بما يضمن تحقيق أعلى درجات الموثوقية في نتائج التحاليل الدوائية.

أشاد فريق المجلس الوطني للاعتماد بكفاءة الأداء الفني والإداري للفريق العامل بالهيئة، ودقة نظم العمل المطبقة بالمعمل، وهو ما يعكس الجهود المتواصلة لهيئة الدواء المصرية في دعم المنظومة الرقابية على المستحضرات الدوائية والمواد ذات الصلة.

كما تؤكد الهيئة أن هذا الاعتماد يُعد خطوة مهمة في مسار التميز المؤسسي وتطوير قدرات معاملها، ويسهم في تعزيز الثقة على المستويين المحلي والدولي في جودة المنظومة الرقابية الدوائية المصرية.

قمة منظمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية 

في وقت سابق عقد الدكتور علي الغمراوي رئيس هيئة الدواء المصرية ، اجتماعًا ثنائيًا مع وفد هيئة الغذاء والدواء الفلبينية، برئاسة الدكتورة جيسوسا جويس سيروناي، مدير لجنة سياسات العمليات التنظيمية الدولية، بمقر الوكالة الأوروبية للأدوية في أمستردام بهولندا، خلال مشاركته في قمة منظمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية لعام 2025.

القطاع الدوائي

ناقش الجانبان فرص إنشاء شراكة تنظيمية واقتصادية تهدف إلى تعزيز الوصول العادل والمستدام إلى الأدوية عالية الجودة بأسعار مناسبة، إلى جانب تنمية التبادل التجاري الثنائي بين مصر والفلبين في القطاع الدوائي.

كما تناول اللقاء سبل تعزيز التقارب التنظيمي والاعتماد استنادًا إلى نتائج تقييم منظمة الصحة العالمية، في ضوء حصول هيئة الدواء المصرية على مستوى النضج الثالث (ML3) من المنظمة، ما يؤهلها لتقديم الدعم الفني ونقل الخبرات التنظيمية للدول الشريكة.

وتضمن الاجتماع بحث تنفيذ برامج لبناء القدرات من خلال الزيارات التدريبية والبرامج الفنية المشتركة، بما يعزز كفاءة الكوادر التنظيمية في البلدين.

دعم التكامل الإقليمي

وأكد الدكتور علي الغمراوي، خلال اللقاء، أن الهيئة تمضي بخطى ثابتة نحو تعزيز حضورها الدولي وتوسيع مجالات التعاون مع الهيئات الرقابية العالمية، بما يتماشى مع رؤية الدولة المصرية في دعم التكامل الإقليمي وبناء شراكات استراتيجية فاعلة في مجال الدواء.

وأشار الغمراوي إلى أن هيئة الدواء المصرية تمتلك قدرات رقابية وفنية متقدمة تؤهلها لتكون شريكًا موثوقًا في دعم النظم الدوائية بالدول الصديقة، مؤكدًا حرص الهيئة على نقل خبراتها التنظيمية وتقديم الدعم الفني بما يسهم في رفع كفاءة القطاع الدوائي عالميًا وتحقيق أمن دوائي مستدام يخدم الشعوب.

تطوير المنظومة الرقابية

ومن جهتها، أعربت الدكتورة جيسوسا جويس سيروناي، مدير لجنة سياسات العمليات التنظيمية الدولية بهيئة الغذاء والدواء الفلبينية – عن تقديرها للدور الرائد الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية على المستويين الإقليمي والدولي، مؤكدة أن الهيئة تمثل نموذجًا متميزًا في تطوير المنظومة الرقابية بما يتماشى مع المعايير العالمية.

وأشادت بالتطور الملحوظ في أداء هيئة الدواء المصرية بعد حصولها على مستوى النضج الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية، مشيرة إلى تطلع الجانب الفلبيني إلى تعزيز أطر التعاون المشترك، والاستفادة من خبراتها المتقدمة في مجالات التقييم الدوائي وضمان الجودة ودعم القدرات التنظيمية.

 تصدير الدواء المصري

واتفق الحضور على أهمية الشراكة الاستراتيجية في تعزيز نفاذ الدواء المصري إلى الأسواق الآسيوية، دعمًا لجهود الدولة في زيادة الصادرات الدوائية وفتح أسواق جديدة للمنتجات الوطنية، كما تم بحث فرص تصدير الدواء المصري إلى الفلبين لتحقيق التكامل في تلبية الاحتياجات الدوائية بين البلدين.

حضر اللقاء من جانب هيئة الدواء المصرية، الدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون السياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق، الدكتورة سندس محمد، مشرف بالإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي.

دعم منظومة الدواء

ومن الجانب الفلبيني، فانيسا أوليفار ماليلانغ، مسؤول التخطيط بهيئة الغذاء والدواء الفلبينية، وفي ختام الاجتماع، أعرب الجانبان عن تقديرهما لعمق العلاقات الثنائية بين مصر والفلبين، مؤكدين حرصهما على مواصلة التنسيق وتوسيع آفاق التعاون التنظيمي والاقتصادي بما يسهم في دعم منظومة الدواء إقليميًا ودوليًا.

تأتي هذه الجهود في إطار سعي هيئة الدواء المصرية إلى تعزيز حضورها الإقليمي والدولي كهيئة رائدة في مجالات التعاون والتنظيم الدوائي، وترسيخ مكانة مصر كقوة دبلوماسية فاعلة في القطاع الصحي والدوائي، والمساهمة في دعم النظم الرقابية الدوائية في الدول الصديقة وفقًا لأفضل الممارسات الدولي