قرار 868 لتنظيم التركيبات الدوائية.. هيئة الدواء توضح الحقيقة|فيديو

أكد الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، أن القرار رقم 868 لسنة 2025 لا يستهدف على الإطلاق التركيبات الصيدلانية التقليدية المتعارف عليها داخل الصيدليات، بل يهدف حصريًا إلى تنظيم فئة محددة من التركيبات الدوائية المتقدمة والمستحدثة، مشددًا على أنه لا يتضمن أي مساس بحقوق الصيادلة في ممارسة مهنتهم، ولا يفرض رسومًا جديدة على الصيدليات، موضحًا أن الهدف الأساسي هو رفع مستوى جودة الدواء وحماية صحة المواطنين.

خلط الفهم حول القرار 

أشار يس رجائي، خلال مداخلته الهاتفية ببرنامج «ستوديو إكسترا» المذاع عبر قناة «إكسترا نيوز»، إلى وجود خلط واضح في فهم القرار لدى بعض الصيادلة، نتيجة تداوله بشكل غير دقيق عبر وسائل التواصل الاجتماعي، فضًلا عن أن القرار لا يلغي أو يقيّد التركيبات المعتادة التي تتم داخل الصيدليات وفق القواعد المعمول بها منذ عقود، وإنما ينظم فقط نوعية خاصة من التركيبات التي تتطلب تجهيزات فنية عالية ومعايير صارمة للسلامة والجودة.

وأكد مساعد رئيس هيئة الدواء، أن التركيبات الحالية في الصيدليات لا تزال خاضعة لأحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم 127 لسنة 1955، وتحديدًا المواد من 34 إلى 37، والتي تنظم بدقة كيفية تحضير التركيبات الدوائية داخل الصيدليات، مضيفًا أن الهيئة لم تتدخل في هذا الشأن، ولن تفرض عليه أي قيود أو رسوم إضافية، ما ينفي تمامًا المخاوف المتداولة حول تقييد دور الصيدلي أو تحميله أعباء مالية جديدة.

ما التركيبات التي يشملها القرار؟

ولفت يس رجائي، إلى أن القرار رقم 868 يستهدف نوعية محددة من التركيبات «المعقمة والمتطورة»، وهي تلك التي تتطلب اشتراطات تقنية عالية لا تتوافر في الصيدليات التقليدية؛ ومن بين هذه التركيبات: التغذية الوريدية الكاملة (TPN)، وبعض التركيبات التي لا تتوفر كمواد فعالة جاهزة في السوق الدوائي المحلي، وتستلزم بيئات تحضير معقمة وأجهزة خاصة وفِرقًا مدرّبة تدريبًا عالي المستوى.

وأوضح مساعد رئيس هيئة الدواء، أن هذه التركيبات المتقدمة سيتم تنفيذها من خلال صيدليات متخصصة فقط، يتم ترخيصها ومراقبتها بدقة من جانب هيئة الدواء المصرية، مضيفًا أن هذه الصيدليات ستخضع لمعايير جودة صارمة، سواء من حيث البنية التحتية أو الكوادر البشرية أو أنظمة التعقيم والتخزين، لضمان تقديم دواء آمن وفعّال للمريض، وبما يتوافق مع تذكرة طبية محددة وتحت إشراف مهني كامل.

اجتماع موسع لتوضيح اللبس 

وفي إطار تعزيز الشفافية واحتواء حالة الجدل، أعلن يس رجائي، عن عقد اجتماع موسع يضم رئيس الهيئة مع السادة النقباء والنقابات الفرعية للصيادلة، بهدف الرد على جميع التساؤلات والاستفسارات التي أُثيرت خلال الأيام الماضية، مؤكدًا أن هذا اللقاء يأتي في سياق حرص الهيئة على الشراكة مع جموع الصيادلة، وعدم اتخاذ أي قرارات تمس المهنة دون حوار مجتمعي مهني واسع.

وأوضح مساعد رئيس هيئة، أن هيئة الدواء المصرية حريصة على التواصل المستمر مع كافة أطراف المنظومة الصيدلانية، سواء الصيادلة أو النقابات أو أصحاب الصيدليات، من أجل توضيح مسار الترخيص الجديد وشكل الصيدليات المتخصصة التي سيشملها القرار، مضيفًا أن الهيئة تسعى لتقديم إرشادات واضحة ومبسطة تضمن عدم حدوث أي سوء فهم مستقبلي، وتساعد الراغبين في التخصص على استيفاء المتطلبات الفنية المطلوبة.

تطوير الصيدلة وحماية المواطنين

واختتم الدكتور يس رجائي، بالتأكيد على أن الهدف الأسمى من هذه التنظيمات هو تطوير عمل الصيدلي في مجالات تقنية متقدمة، بما يواكب المعايير العالمية المعمول بها خارج مصر، مشددًا على أن القرار يمثل خطوة تنظيمية مهمة لضمان أن أي تركيبات دوائية عالية الخطورة أو الحساسية تخضع لرقابة دقيقة ومعايير جودة صارمة، بما يحمي صحة المواطنين من أي ممارسات غير منضبطة أو تركيبات لا ترقى للمستوى المطلوب.