«هيئة الدواء» تحدد استراتيجية «الجودة والأمان»
قال الدكتور ياسين رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، إن الهيئة تضطلع بدور محوري في منظومة التراخيص الصيدلية، وفقًا لقانون مزاولة مهنة الصيدلة وقانون إنشاء هيئة الدواء المصرية، باعتبارها الجهة المعنية بترخيص جميع المنشآت الصيدلية التي تتعامل في الأدوية والمستلزمات الطبية، بهدف ضمان أمان وجودة وفعالية المنتجات المتداولة في السوق المصرية.
جودة الدواء
وأوضح رجائي، أن منظومة التراخيص تمثل ركيزة أساسية تقوم على شقين رئيسيين؛ الأول يتمثل في دعم الاستثمار في الصناعات الدوائية والطبية، من خلال تطبيق المعايير والاشتراطات الدولية المعتمدة، خاصة بعد حصول هيئة الدواء المصرية على اعتماد منظمة الصحة العالمية بمستوى النضج الثالث، ما يضمن بيئة استثمارية مستقرة وجاذبة.
وأضاف أن الشق الثاني يتعلق بالرقابة على سوق الدواء، حيث تشمل منظومة الترخيص التأكد من توافر جميع الاشتراطات اللازمة للتصنيع والتداول، سواء للمصانع أو المستوردين أو المخازن أو المستودعات أو المكاتب العلمية، وكل الجهات المعنية بتداول المنتجات الطبية والمستحضرات الدوائية، وفقا لتصريحات له اليوم.
وفيما يخص تأثير التوسع في التراخيص على توافر الدواء، أكد مساعد رئيس هيئة الدواء أن زيادة عدد المنشآت المرخصة تعزز التنافسية داخل السوق، وتسهم في توفير الدواء بشكل أفضل وأسرع من خلال منافذ شرعية وآمنة، مشيرًا إلى أن مصر تضم حاليًا 179 مصنع أدوية مرخصًا، وأكثر من 1600 مخزن دواء، ونحو 150 مصنع مستلزمات طبية، بالإضافة إلى حوالي 130 مصنع مستحضرات تجميل، فضلًا عن أكثر من 80 ألف صيدلية.
وتواصل هيئة الدواء المصرية جهودها في تطوير منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية وتعزيز جودة الخدمات المقدمة، وذلك من خلال ما حققته خلال شهر نوفمبر 2025 من إنجازات في مجالات الترخيص الفني للمصانع والمستودعات والصيدليات، وخدمة الصيادلة.
في مجال التراخيص الفنية للمصانع، قامت الإدارة العامة لتراخيص المصانع بإجراء 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية للتأكد من تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، وفقًا لقانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية، بالإضافة إلى القرارات الوزارية المنظمة للعمل.
كما تم إصدار 3 تراخيص فنية جديدة للتشغيل لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، وترخيص فني واحد لمركز تجميع بلازما جديد، وتجديد 19 ترخيصًا فنيًا للمصانع القائمة.
تراخيص الصيدليات والمخازن
وفيما يخص تراخيص الصيدليات والمخازن، تم إصدار 205 رخص جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و264 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة، و83 رخصة تعديل رسم هندسي، بالإضافة إلى إصدار وتجديد تراخيص 49 مخزن أدوية ومحل خزن تابع لمخازن الأدوية.